Da análise de casos à elaboração de procedimentos, os formandos do projeto CT-Luso dedicaram a segunda-feira, 9 de novembro, a identificar desvios às Boas Práticas Clínicas, a definir como atuar perante esses desvios e a propor medidas para reduzir os riscos associados. A sessão decorreu no auditório do INFARMED, em Lisboa.
Durante a manhã, os participantes retomaram os casos apresentados no primeiro dia de formação, a 8 de novembro, e identificaram, em cada um, as situações em que as regras não tinham sido seguidas. O trabalho decorreu em três grupos, que analisaram os casos da perspetiva das autoridades do medicamento, das comissões de ética e das equipas de investigação. Cada grupo apresentou depois as suas conclusões.
Celeste Freire e Filipa Luz, do INFARMED, acompanhou o grupo das autoridades do medicamento. Raquel Silva, da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), trabalhou com o grupo das comissões de ética, e Lúcia Domingues e Sara Maia, da NOVA Medical School, apoiou o grupo de investigação.
À tarde, o desafio foi passar da análise à ação. Os grupos escreveram procedimentos para orientar a resposta a estes desvios nas respetivas áreas de atuação. As propostas foram discutidas em conjunto, numa sessão moderada pelas professoras Esperança Sevene, líder científica do projeto, Alexandra Ribeiro, consultora do CT-Luso.
A formação arrancou no domingo, 8 de novembro, no Masa Hotel Campo Grande, e reúne 30 profissionais de Angola, Cabo Verde, Guiné-Bissau, Moçambique e São Tomé e Príncipe. Ao longo da semana, os participantes prosseguem o trabalho em pequenos grupos no INFARMED, na CEIC e na NOVA Medical School, onde terão contacto com os procedimentos de cada instituição. A formação faz parte do trabalho do CT-Luso para reforçar as competências dos países parceiros na avaliação ética, na regulação e na condução de ensaios clínicos.
