A reunião realizada a 6 de janeiro de 2025, entre o CT-Luso, a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), o INFARMED e o Comité Nacional de Bioética para a Saúde de Moçambique (CNBS), teve como objetivo a preparação da segunda fase da formação do Work Package 5 (WP5), dedicada às Diretrizes de Boas Práticas Clínicas – ICH-GCP (R3).
A sessão contou com a participação de Helder Mota Filipe e Catarina Sobrinho (CT-Luso), Pedro Barata e Raquel Silva (CEIC), Marta Marcelino, Joel Passarinho, Fátima Ventura, Ana Rita Martins, Sílvia Correia e Anabela Martinez (INFARMED), bem como Esperança Sevene, em representação do CNBS de Moçambique.
A reunião centrou-se na organização e estruturação da componente especializada da formação do WP5, que é liderada pela CEIC e pelo CNBS. Nesta nova fase, os formandos serão divididos em três grupos distintos — Autoridades Reguladoras, Comissões de Ética e Investigadores/Centros de Investigação, passando a receber formação específica e ajustada às suas funções, de acordo com as exigências e princípios da versão R3 das Boas Práticas Clínicas.
Durante a reunião, foi apresentada a proposta de conteúdos programáticos da formação especializada, que será agora analisada pelas entidades envolvidas. A formação decorrerá até junho de 2026, combinando sessões teóricas e práticas, discussão de casos e produção de materiais, com o objetivo de reforçar a capacitação técnica, ética e regulatória dos diferentes intervenientes no sistema de investigação clínica.
A reunião permitiu consolidar o alinhamento entre as entidades parceiras e garantir uma abordagem coordenada e orientada para a aplicação prática das Diretrizes ICH-GCP (R3), em consonância com os objetivos do Projeto CT-Luso.
