Work Package 5
Work Package 5
O Programa de Formação "Diretrizes de Boas Práticas Clínicas - Guideline ICH-GCP (R3)" é composto por duas partes:
- Parte I - 3 sessões durante o mês de dezembro sobre Boas Práticas Clínicas | Guideline ICH-GCP (R3).
- Parte II - sessões de fevereiro a junho 2026 - os formandos serão separados em grupos, consoante o papel que desempenham num ensaio clínico e receberão formação específica.
Programa de Formação "Diretrizes de Boas Práticas Clínicas - Guideline ICH-GCP (R3)"
Descarregar DocumentoDocentes do Programa de Formação
![]() |
Ana FernandesTécnica Superior na Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), onde exerce funções desde setembro de 2021 como gestora de ensaios clínicos com medicamento experimental, com especial enfoque no acompanhamento dos processos submetidos através do Clinical Trials Information System (CTIS). Possui um percurso consolidado na Administração Pública, com experiência nas áreas da saúde, ciência e defesa. Ao longo da sua carreira, desempenhou funções na Direção-Geral da Saúde, acompanhando programas nacionais de VIH/Sida, hepatites virais e tuberculose, e colaborou com a Fundação para a Ciência e Tecnologia, em articulação com o Centro Hospitalar Lisboa Norte. Licenciada em Anatomia Patológica, Citológica e Tanatológica, mestre em Biologia Molecular em Saúde e detentora de uma Pós-Graduação em Gestão de Projetos. Participou na sessão "Procedimentos de avaliação: Funcionamento Interno", no dia 11 de fevereiro 2026. |
![]() |
Ana Sofia MartinsBrevemente |
![]() |
Andreia LopesAndreia Lopes, médica interna de 4º ano de Farmacologia Clínica na Unidade Local de Saúde de Santa Maria. É também farmacêutica, tendo concluído o Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa em 2013 e, posteriormente, o Mestrado Integrado em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa em 2020. Em 2021 concluiu uma pós-graduação em Investigação Clínica pela Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa. Entre 2013 e 2016 exerceu funções como farmacêutica hospitalar no Hospital da Luz, onde adquiriu experiência nas áreas da farmacoterapia e do uso racional do medicamento, e entre 2016 e 2019 trabalhou pontualmente em Farmácia Comunitária. Desde 2022, é docente livre na Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, nas disciplinas de Introdução aos Princípios da Terapêutica e de Decisão Terapêutica. Atualmente, em paralelo com o seu internato de formação específica em Farmacologia Clínica, desempenha funções como perita na Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P. Os principais interesses incluem a farmacologia clínica na globalidade, em particular segurança e eficácia do medicamento, investigação clínica e escrita e desenvolvimento de ensaios clínicos. Participou nas sessões "Avaliação Ética de Ensaios Clínicos com Medicamentos e estudos com Dispositivos Médicos" e "Revisão Contínua da Investigação em Curso", nos dias 4 e 18 de março. |
![]() |
Catarina SilvérioMestre em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e Mestre em Gestão da Investigação Clínica pela Universidade Nova de Lisboa. Exerce atualmente funções como Farmacêutica Comunitária na Farmácia Ribeiro do Arneiro e, desde 2021, integra a NOVA Clinical Research Unit, a unidade de estudos clínicos da NOVA Medical School, onde desempenha funções como Clinical Research Manager. No seu papel, é responsável pelo suporte regulamentar, monitorização e gestão das operações de estudos clínicos, incluindo projetos na área dos dispositivos médicos, assegurando o cumprimento dos requisitos regulamentares e das Boas Práticas Clínicas. Participou nas sessões "Responsabilidades do Investigador e do Centro" e "Gestão de Comunicações Adversas e Comunicação Regulatória" e "Registos, Relatórioa, Confidencialidade e Docuemntação Essencial (R3)", nos dias 5 de fevereiro e 5 e 12 de março. |
![]() |
Cecília LimaLicenciada em Ciências Farmacêuticas pelo Instituto Universitário Egas Moniz. Exerce funções INFARMED desde 2000. Desempenhou funções nas áreas de farmacovigilância e de gestão de processos pós-AIM e, desde 2017, colabora na Unidade de Investigação Clínica, nomeadamente na gestão de processos de ensaios clínicos. Paralelamente é auditora interna do INFARMED no âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade. Participou na sessão "Gestão dos Produtos Investigacionais", no dia 18 de dezembro 2025. |
![]() |
Celeste FreireBrevemente |
![]() |
Eva MendesBrevemente |
![]() |
Francisca MenezesLicenciada em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. Exerce funções no Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., desde 2008, atualmente na Unidade de investigação Clínica, na área da gestão de ensaios clínicos. É membro do COMBINE Programme, iniciativa europeia que promove a harmonização da avaliação de estudos combinados aplicável a medicamentos de uso humano, dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (DIV).Participou na sessão "Garantia da Qualidade e Processo de Decisão/Autorização", no dia 10 de fevereiro 2026. |
![]() |
Filipa LuzLicenciada em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa, pós-graduada em Ensaios Clínicos pela Universidade Lusófona e Mestre em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Especialista em Assuntos Regulamentares pela Ordem dos Farmacêuticos. Exerce funções de Inspetora no Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., na Unidade de Inspeção da Direção de Inspeção e Licenciamentos. |
![]() |
Janete dos SantosÉ licenciada em Biologia, doutorada em Biomedicina, atualmente investigadora auxiliar e coordenadora do Núcleo de Apoio à Investigação Clínica na Unidade de Gestão do Conhecimento do Departamento de Recursos Comuns da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto. Tem uma vasta experiência em investigação clínica e de translação, com diferenciação na área dos ensaios clínicos, desempenha funções de gestora clínica, tendo contribuído para a promoção da investigação clínica a nível institucional.Participou na sessão "Gestão de dados e Sistemas Informatizados, Registos e Relatórios de estudo", no dia 11 de dezembro 2025. |
![]() |
Jesus LuqueLicenciado e Doutor em Ciências Farmacêuticas. Especialista em Farmácia Hospitalar (Ordem dos Farmacêuticos e Ministério da Saúde, Espanha). Membro da Comissão de Investigação e da Comissão de Ética para a Saúde do Grupo Luz Saúde. Membro da Comissão Científica na Sociedade Portuguesa de Farmacêuticos dos Cuidados de Saúde. Coordenador do Grupo de Interesse em Ensaios Clínicos da Ordem dos Farmacêuticos e Vogal da Comissão Executiva da Comissão da Ética para a Investigação Clínica (CEIC). |
João José SousaMestre em Farmácia pela Universidade de Coimbra e, em 1987, iniciou a sua carreira académica na Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra. Após concluir o seu doutoramento na University of London (1996), começou a colaborar com o INFARMED e, desde então, tem estado envolvido em diversas áreas regulamentares, em particular como Perito de Qualidade para dossiês submetidos em Procedimentos Centralizados, Nacionais, MRP, DCP, Variações e Renovações. Com base na sua sólida experiência, propôs a inclusão da disciplina de “Assuntos Regulamentares” no currículo académico do Mestrado da Faculdade de Farmácia, sendo o responsável por essa unidade curricular. Desenvolveu a sua carreira de investigação, focando-se principalmente em formas farmacêuticas de libertação prolongada e dispositivos transdérmicos. Atualmente, é Professor Catedrático de Tecnologia Farmacêutica na Universidade de Coimbra e membro da Direção da UCNext. |
|
![]() |
Joana VeiraMestre em Ciências Farmacêuticas, pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa, em 2020. Também em 2020, iniciou a sua atividade profissional no INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., na Unidade de Inspeção da Direção de Inspeção e Licenciamentos. Desde então, tem desempenhado funções de inspeção nas áreas das Boas Práticas de Distribuição, Boas Práticas Clínicas, Boas Práticas de Farmacovigilância e na área da Canábis para fins Medicinais (GACP - Good Agricultural and Collection Practice). Obteve formação adicional em Assuntos Regulamentares no ano de 2022, na 6ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction, pela Invictus Sciences. Durante o percurso académico, participou em estágios curriculares e extracurriculares, de entre os quais se destaca a participação no Student Exchange Programme (SEP), em 2018, na Roménia, onde estagiou nas áreas de Farmácia Hospitalar e Investigação. Integrou a LisbonPH – Júnior Empresa da FFULisboa, entre 2018 e 2020, onde desempenhou funções no Departamento de Inovação e Científico e como Secretária da Mesa da Assembleia Geral. |
![]() |
José LimaBrevemente |
![]() |
Leonor NogueiraLicenciada em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e Mestre em Bioética pela Universidade Católica Portuguesa. Especialista em Assuntos Regulamentares pela Ordem dos Farmacêuticos. Exerce funções no INFARMED desde 2002, atualmente na Unidade de Investigação Clínica, na área da monitorização de segurança de ensaios clínicos. É Membro do subgrupo europeu de segurança do CTCG (Safety subgroup do Clinical Trials Coordination Group). Participou na sessão "Avaliação e comunicação de segurança de Produtos Investigacionais", no dia 27 de janeiro 2026. |
![]() |
Lúcia DominguesProfessora e investigadora na NOVA Medical School, doutorada em Biomedicina. A sua experiência abrange toda a atividade de investigação, desde o desenho do estudo e desenvolvimento do protocolo até à implementação e monitorização, contribuindo ativamente para uma ampla gama de estudos de investigação clínica e translacional. Lúcia é coordenadora do Curso de Mestrado em Gestão de Investigação Clínica (MEGIC). Este curso visa formar profissionais especializados na área da investigação clínica e gestão de estudos clínicos, abordando de uma forma profunda os principais conceitos e metodologias utilizadas na investigação clínica, incluindo a conceção, implementação, monitorização e análise de estudos clínicos. |
![]() |
Mara Sousa FreitasProfessora Associada em Bioética da Faculdade de Medicina da UCP. Diretora do Instituto de Bioética da Universidade Católica Portuguesa (UCP). Membro do Steering Committee do Laboratório de Ética Digital-UCP. Presidente da Comissão de Ética para a Saúde da UCP (2019.2023; 2023-2027). Membro da Comissão Executiva da Comissão de Ética em Investigação Clínica (CEIC). Membro da CES da ULS Loures e Odivelas. Membro da CES do Instituto Nacional Dr. Ricardo Jorge (2020-2024). Perita em Ética da Comissão Europeia desde 2015. Membro fundador da CES da Escola Superior de Saúde da Cruz Vermelha Portuguesa (2012-2016; 2016-2020). Membro em representação nacional, institucional, UCP, do European Network of Research Integrity Offices (ENRIO) e Co-Chair do Grupo de trabalho Ethics and Research Integrity Policy in Responsible Research Assessment for Data and Artificial Intelligence (CoARA-ERIP). Participou na sessão "Princípios Éticos Fundamentais", no dia 25 de fevereiro 2026. |
![]() |
Maria Alexandra RibeiroFoi Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica até julho de 2024. Licenciada em Biologia e doutorada em Biologia: Fisiologia e Bioquímica pela FCUL; pós-graduada em Bioética pelo IB-UCP. Professora Convidada da NOVA Medical School da UNL; Vice-Presidente da Rede Europeia de Comissões de Ética (EUREC) e representante de Portugal da ética a nível europeu em matéria de ensaios clínicos. Colabora em diversos projetos na área da ética, investigação clínica e integridade científica. Fez numerosas comunicações em conferências a nível nacional e europeu e diversas publicações nas áreas de especialidade. Perito avaliador da Comissão Europeia e Ethics Advisor. Participou na sessão "Recrutamento, Inclusão e Divulgação do Estudo", no dia 12 de fevereiro de 2026. |
![]() |
Maria Isabel VeiraIsabel Vieira é licenciada em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Lisboa e doutorada em Fisiologia do Desenvolvimento e Diferenciação Funcional pela Universidade Denis Diderot, em Paris. Complementou posteriormente a sua formação académica com investigação pós-graduada no Centro de Genética Humana do Instituto Nacional de Saúde, em Lisboa. Ingressou no INFARMED em 2001, onde tem colaborado com as Unidades de Farmacovigilância e Ensaios Clínicos. Desde 2006, exerce funções como perita em avaliação não-clínica farmacotoxicológica na Unidade de Avaliação Científica. Desde 2008, é membro do Safety Working Party da EMA e, em 2020, integrou o Comité de Terapias Avançadas. Desde 2013, é também membro da Comissão de Avaliação de Medicamentos. Atualmente, leciona Farmacologia e Ciência Regulamentar como Professora Convidada na Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Participou na sessão "Programa de Estudos não clíncios no desenvolviemnto de novos medicamentos: dos ensaios clínicos de fase I à Autorização de Introdução no Mercado", dia 24 de fevereiro de 2026. |
![]() |
Maria José dos SantosÉ médica e assistente graduada sénior de reumatologia. É diretora do Serviço de Reumatologia do Hospital Garcia de Orta e professora associada convidada da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa. Participou na sessão "Funções e Responsabilidades Específicas dos Diferentes Intervenientes", no dia 11 de dezembro 2025. |
Marina Alvesé Mestre em Ciências Farmacêuticas e especialista em Farmácia Hospitalar pela Ordem dos Farmacêuticos desde 2007. Possui uma Pós‑Graduação em Farmácia Hospitalar pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Desde novembro de 2025, exerce funções como Coordenadora dos Serviços Farmacêuticos do Hospital de Santa Cruz, integrado na Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental (ULSLO), assumindo a liderança técnica, operacional e estratégica da unidade. Integra a Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), a Comissão de Qualidade e Segurança (CQS) e o Grupo de Gestão de Risco da ULSLO. Até 2025, integrou o Grupo de Investigação Clínica, no qual colaborou durante vários anos. Ao longo do seu percurso profissional, desempenhou funções de elevada responsabilidade no Hospital de São Francisco Xavier, incluindo a coordenação do Setor dos Ensaios Clínicos dos Serviços Farmacêuticos e a participação ativa no circuito do medicamento experimental, acumulando vasta experiência nesta área. É autora e coautora de diversos artigos, posters e comunicações científicas apresentados em reuniões nacionais e internacionais. Desde 2022, é Assistente Convidada na Egas Moniz School of Health & Science, contribuindo para a formação de futuros profissionais de saúde. |
|
![]() |
Milton SeveroLicenciado em Matemática Aplicada e Computação na Universidade de Aveiro; é mestre em Análise de Dados e Sistemas de Apoio à Decisão pela Faculdade de Economia da Universidade do Porto (FEP) e doutorado em Saúde Pública pela Faculdade de Medicina da Universidade do Porto (FMUP). Atualmente é investigador auxiliar na Unidade de Investigação em Epidemiologia (EPIUnit), coordenador do Laboratório do ITR “Trajetórias e modelação conjunta aplicadas a métricas de saúde”, vogal da direção do Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto (ISPUP) e professor associado convidado no Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar da Universidade do Porto. Investiga e publica nas áreas da análise estatística aplicada com variáveis latentes, epidemiologia, saúde pública e educação médica. Participou na sessão "Gestão de dados e Sistemas Informatizados, Registos e Relatórios de estudo", no dia 11 de dezembro 2025. |
![]() |
Pedro BarataÉ mestre em Medicina pela Faculdade de Medicina da Universidade do Porto, licenciado, mestre e doutorado em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. É pós-graduado em Gestão na Saúde pela Universidade Católica Portuguesa, pela Harvard Medical School (Global Clinical Research Training Program) e em Genética e Genómica pela NOVA Medical School da Universidade NOVA de Lisboa. É médico na ULS Santo António, Professor associado da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fernando Pessoa e Professor convidado do Kings College London. É ainda Vice-presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) e membro da Comissão de Avaliação de Medicamentos do INFARMED. Participou na sessão "Identidade, Mandato e Composição das Comissões de Ética (CE)" no dia 4 de fevereiro 2026. |
![]() |
Raquel SilvaCoordenadora do Gabinete de Apoio da CEIC. Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa (2002-2008). Possui ainda uma Pós-Graduação em Direito da Saúde pela Universidade CATÓLICA de Lisboa (2017-2018) e uma Pós-Graduação em Bioética pela Faculdade de Direito da Universidade de Lisboa (2019). Participou na sessão "Identidade, Mandato e Composição das Comissões de Ética (CE)" no dia 4 de fevereiro 2026 |
![]() |
Sara MaiaAssessora na NOVA Medical School, doutorada em Ciências Biomédicas, com consolidada experiência em gestão de investigação clínica sendo responsável por esta gestão em várias Unidades de Saúde. A sua experiência abrange todo o ciclo dos estudos clínicos, contribuindo ativamente para uma ampla gama de estudos clínicos e translacionais. Sara tem uma vasta experiência nacional e internacional em ambiente académico e industrial e foi também Professora Assistente Convidada da NMS. Desde 2018 colabora como docente no Mestrado em Gestão de Investigação Clínica (MEGIC), participa em vários projetos de investigação clínica e também na formação de equipas de investigação. É autora de artigos científicos em publicações nacionais e internacionais. Participou na sessão "Condições do Centro de Investigação", no dia 26 de fevereiro 2026. |
![]() |
Sílvia CorreiaLicenciada em Ciências Biológicas pela Universidade de Leicester, Reino Unido, Mestre em Medicina Molecular e Genética pela Universidade do Minho, Licenciada em Direito pela Universidade de Lisboa, e Doutorada em Biologia pela Universidade Nova de Lisboa. Desenvolveu o seu percurso profissional como Investigadora no Instituto Gulbenkian de Ciência. Atualmente, exerce funções de inspetota em Boas Práticas Clínicas na Unidade de Inspeção e Licenciamentos, no INFARMED- Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. |
![]() |
Susana MarquesLicenciada em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra desde 2003. Exerce funções no Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., na Unidade de investigação Clínica, anterior, Unidade de Ensaios Clínicos da Direção de Avaliação de Medicamentos, desde 2014, nomeadamente na gestão de ensaios clínicos. É Membro substituto de Portugal no grupo de trabalho Europeu, Grupo de Coordenação de Ensaios Clínicos, CTCG (Clinical Trials Coordination Group), desde 2022. Colaborou no desenvolvimento da Base de Dados Nacional e no desenvolvimento contínuo do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS). É membro do grupo Master Trainers da EMA, responsável pela formação continua em Portugal no utilização do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS). É ainda auditora interna do INFARMED no âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade desde 2024. Participou na sessão "Fundamentos da Avaliação Regulamentar", no dia 03 de fevereiro 2026. |
![]() |
Tiago MachadoÉ licenciado em Medicina pela Universidade do Porto. É avaliador clínico da Unidade de Avaliação Científica da Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM-UAC) do Infarmed, I.P. Participou nas sessões "Avaliação Clínica e Estatística" e "Revisão contínua dos Ensaios em curso", nos dias 3 e 17 de março 2026. |















