O grupo investigadores com representantes dos cinco países africanos que participam no estágio do CT-Luso em Portugal visitou esta quinta-feira, 12 de novembro, a Unidade de Fase I da Astrum, no Hospital da Prelada, no Porto. A sessão deu aos formandos a oportunidade de conhecer as instalações, conversar com as equipas e compreender como se organiza um ensaio clínico de fase I. Em Lisboa, a formação prosseguiu no INFARMED, na Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) e na NOVA CRU.

Foram abordadas as dimensões administrativas, regulamentares, clínicas e operacionais, desde os procedimentos de certificação e autorização junto das entidades reguladoras à gestão da qualidade, passando pela preparação da medicação e pelos cuidados e tratamentos prestados aos participantes no ensaio.

Em Lisboa, o outro grupo de investigadores esteve na NOVA CRU, em Lisboa, onde conheceu o funcionamento de uma unidade académica de ensaios clínicos. A partir de um caso prático, os formandos elaboraram a sinopse de um estudo clínico, definindo os objetivos, a população, os critérios de elegibilidade e a dimensão da amostra.

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