O segundo nível da Formação Avançada dedicada às Diretrizes de Boas Práticas Clínicas ICH-GCP (R3) iniciou-se em fevereiro, reunindo cerca de 140 profissionais de países parceiros lusófonos. Coordenada pelo CT Luso, a iniciativa conta com a colaboração da NOVA Medical School, do INFARMED, da CEIC e da CNBS, consolidando uma abordagem prática e orientada para o reforço das capacidades institucionais na área dos ensaios clínicos.
Organizados em três grupos (autoridades reguladoras, comissões de ética e investigadores/centros de investigação) os formandos aprofundaram conteúdos ajustados às suas responsabilidades profissionais e às especificidades da sua área de atuação. No caso do grupo das autoridades reguladoras, o foco incidiu na garantia da qualidade, na importância da transparência na comunicação ou na tomada de decisão fundamentada na evidência, entre outros temas. Quanto às comissões de ética os formandos consolidaram conhecimentos sobre a proteção de populações vulneráveis, a necessidade do consentimento informado para ensaios clínicos ou a avaliação ética específica com medicamentos e estudos de dispositivos médicos. Já o grupo dos investigadores e equipas de centros de investigação reforçaram competências relativas às responsabilidades na condução dos estudos ou às condições organizativas e infraestruturais para o bem-estar dos participantes em ensaios clínicos.
Esta nova fase consolida uma formação orientada para a aplicação prática dos princípios da ICH-GCP (R3), contribuindo para uma maior harmonização de práticas e para o reforço de padrões elevados de qualidade ética e científica.
